近视治疗仪临床验证？

Amaral等人发表了关于红光控制儿童近视的系统评价和Meta分析。该研究严格遵循PRISMA指南，系统检索了PUBMED、 Cochrane Library、 Web of Science 和Embase数据库。结论表明红光在等效球镜和眼轴长度控制方面均显著优于对照组，是一种有效的近视控制手段。
研究显示随访12个月，红光组眼轴增长0.13mm且等效球镜增长-0.20D，对照组则为0.38mm和-0.79D，表明红光可以显著控制近视进展。

临床试验数据表明贝贝乐红光可以显著控制近视增长

真实世界临床试验1：在全国46家医院同时开展的真实世界临床试验，积累了1000+应用案例，对于完成12个月随访的人群平均眼轴仅增长0.03mm。

多中心随机对照临床试验2：国家眼部疾病临床研究中心首席科学家、眼视光领域资深专家瞿佳教授牵头完成了关于“贝贝乐〞近视弱视综合治疗仪安全性与有效性的随机对照临床试验研究，数据显示：经过12个月治疗，试验组和对照组的眼轴变化量为0.03mm和0.33 mm(∆AL: IG 0.03mm vs. CG 0.33 mm），眼轴延缓率为91%；试验组和对照组的屈
光度变化量为0.07D和-0.63 D（∆SER: IG 0.07D vs. CG -0.63 D），屈光度延缓率111%。试验结果表明治疗组效果显著优于对照组，同时未观察到不良事件。

Chen 等人发表了专门针对红光治疗安全性的系统评价。该系统评价分析了20项研究，涵盖2380名参与者，年龄范围3-18岁，其中1436名个体接受了红光治疗，随访时间最长24个月。结论表明红光治疗未发现不可逆的视觉功能损失或眼部结构损伤。且数据显示相比于其它近视控制手段，红光不良事件发生率是最低的。

由中山大学中山眼科中心马进教授完成的随机对照临床试验表明在使用“贝贝乐〞近视弱视综合治疗仪后：1.首次照射可出现应激式改变；2.连续照射后出现适应性回归，终止照射后眼底结构及功能逐步回归至初始状态（支持该治疗的长期性）；3.未出现相应的眼底视功能和形态的毒副作用。