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热烈祝贺视景医疗顺利通过ISO13485质量管理体系认证

2019-01-14 13:35:22 来源: 多宝视


  近日,广州视景医疗软件有限公司凭借严格的生产管理制度、优质的产品质量,顺利通过北京国医械华光认证有限公司对我司ISO13485:2016质量管理体系的审核。经过严谨的检查评审,审核小组专家一致认为:广州视景医疗软件有限公司质量管理体系满足ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》标准要求,质量管理体系运行正常、有效,予以通过。

  北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心)是由国家认证认可监督管理委员会批准(批准号:CNCA-R-2002-047),并实施工商登记注册,具有独立法人地位的第三方认证机构。是具有产品认证和质量管理体系认证的国家双重认可资格的法律实体。同时也是国内权威的医疗器械认证机构。

  通过此项认证,有利于提高和改善公司的管理水平,提高和保证产品的质量水平,使公司获取更大的经济效益;有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;更重要的是,有利于增强公司产品市场竞争力,为公司申请美国FDA和欧盟CE认证以及国际化打下基础。同时,通过有效的风险管理,可以有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。

  此项认证的取得不仅是对我司质量体系的肯定,更是一种激励和挑战。我们将继续加强医疗器械全生命周期质量管理,强化企业质量控制,为用户提供质量稳定的产品,满足广大客户的需求,为中国的医疗器械事业添砖加瓦。

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