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多宝视VR临床试验在北京大学第一医院正式启动

2019-11-29 17:13:03 来源: 多宝视

  2019年11月28日,多宝视VR视觉功能训练治疗软件临床试验启动会在北京大学第一医院正式召开!本次会议将就多宝视VR临床试验在北京大学第一医院的具体开展、受试者入排标准和产品训练的实施等有关问题进行充分讨论。


  参会人员

  出席本次会议的嘉宾有北京大学第一医院小儿眼科李晓清教授、朱德海教授、文静医师、曹奕雯医师、刘嫚护士长、赵晶晶检验师,北京大学第一医院临床药物试验机构代表蔡鸣老师,以及多宝视创始人兼CEO周谟圣先生、CRO公司临床医学总监及监查员。本次会议主持为李晓清教授。

  会议进行时

  首先,多宝视创始人兼CEO周谟圣先生对各位老师的到来表示诚挚的谢意,在感恩节的今天,感恩各位老师对多宝视的信任以一如既往的支持。我们将砥砺前行,不辜负各位老师的对我们厚重的期望。

  多宝视VR(产品名称:视觉功能训练治疗软件)临床试验于2016年立项,历时三年研发设计,是全球首家正式进入临床试验的VR视觉训练产品。本项目属于多中心临床试验,参与试验的单位分别是江苏省人民医院、中山大学中山眼科中心、北京大学第一医院。本次临床试验主要评价多宝视VR的安全性和有效性。

  按照会议的流程,首先由多宝视法规部经理朱达先生对多宝视VR的设计原理和使用方法进行全面的概述,让大家对多宝视VR有基本的了解。接着CRO公司对本次临床方案的实施和入排标准进行充分的阐述,进一步明确此项要求。北京大学第一医院临床药物试验机构代表蔡鸣老师,则针对此次临床项目提出了细致严格的要求和建议。


  在最后的讨论环节中,大家各抒己见,就受试者入组、知情同意谈话、产品训练的实施、受试者的入排标准的相关检查进行的一系列的任务落实部署和具体事项的落实要求。其中,文静医师、曹奕雯医师对受试者入组提出了可行性方案和实施步骤。李晓清、朱德海两位主任也就多宝视VR的临床试验在小儿眼科科室的具体实施进行精密而细致的安排。与会者一致同意严格按照医疗器械临床试验质量管理规范,高标准高要求的开展临床试验,争取做出一项高水平高质量的试验研究。

  展望

  此次会议,为多宝视VR临床试验在北京大学第一医院的顺利开展奠定了坚实的基础。作为国内视觉训练的领导品牌,我们一直致力于视觉训练网络医疗平台的研发与创新。以“聚焦品质、精益求精”为理念,以“创造愉悦的训练方式,促进人类视觉健康”为使命,深耕于视觉健康领域,运用创新的治疗理念和技术,让每一个人都能更快更有效地拥有视觉健康!


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